精选产品质量承诺书模板 篇1
为了贯彻执行国务院503号令,净化流通领域重要商品质量,预防和杜绝假冒伪劣商品进入流通领域,努力营造健康、安全、有序、诚信的消费环境,维护消费者的合法权益,依据有关法律法规的规定,特制定本承诺书。
第一条 认真执行国家的法律法规,做到依法经营,文明经商,公平买卖,不欺行霸市。自觉接受职能部门的监督检查,服从职能部门的管理。
第二条 自觉执行国家标准或行业标准,严把商品进货质量关口,保证经营行为和销售商品合法。坚持不从非法渠道购入商品,不购来路不明、没有合法商品质量检验合格证明的商品,不经销假冒伪劣商品和国家禁止自由买卖的物品,杜绝不合格商品流入市场。
第三条 以服务顾客为宗旨,自觉接受社会和顾客的监督,坚持诚信为本,积极参加商品质量管理,不作虚假和误导消费者的宣传,向消费者提供优质、安全的服务。
第四条 自觉建立和落实商品进货检查验收、商品销售承诺、商品质量监测等管理制度。进货时审验供货商的主体资格、产品合格证和商品标识,并建立商品进货台账,如实记录商品名称、规格、数量、供货商及联系方式、进货时间等内容。属批发商的,建立商品销售台账,如实记录批发的商品品种、规格、数量、流向等内容,保存原始进货票据待查。
第五条 严格执行不合格商品退市制度,对经发现的不合格商品,一律无条件下柜下架。对
已售出的不合格商品,及时向消费者发布公告,限期召回。对购买人造成损失的,依法承担责任。
第六条 严格执行国家“三包”规定,凡属国家规定的“三包”商品,一律无条件实行“三包”。
承 诺 人:
工商监管责任人:
20xx年XX月XX日
精选产品质量承诺书模板 篇2
遵照《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和要求,为保证我单位所经营化妆品的质量安全,现做出以下承诺:
一、严格贯彻执行《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规,认真落实进货查验制度、索证索票制度并建立台帐。
二、保证经营场所、储存场所的卫生环境符合条件;经营场所和仓库(贮存区)保持内外整洁;具有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品具有防污染设施。
三、所经营的化妆品从合法渠道购进,符合《化妆品卫生监督条例》的要求,并具有合格的标识标签。
四、确保诚信经营,对所经营化妆品不做虚假和夸大宣传,不销售过期变质、自制化妆品。
五、自觉规范经营行为,接受行政机关依法监管;自觉接受社会监督,维护和保障消费者的健康和其他合法权益。
六、以上承诺如有违反,自愿接受食品药品监督管理部门按照法律法规规定给予处罚。
承诺单位(盖章):
承诺人(签名):
日期: 年 月 日
本承诺书一式两份,一份交监管部门留存,一份由经营者张贴悬挂于经营场所醒目位置。
精选产品质量承诺书模板 篇3
尊敬的客户:
首先感谢您选择我们的产品!
xx有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和全体员工强烈的`产品质量意识,使成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。
公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟rohs标准,选用国内外最具影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。
建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。
质量方针:
积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务; 时刻铭记为客户服务是我们存在的唯一理由。
我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造最大价值。目前,产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务全球1/3的人口。
精选产品质量承诺书模板 篇4
1、我公司在本次投标中所投的产品均严格严格按照国家标准执行三包,严格按照厂家质保期进行质保。
2、对本次项目所采购的货物如因质量问题,三包承诺如下:①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;
3、在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品超过质量保证期以后,产品出现故障需要维护,我公司负责免费维护。
4、严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。
5、保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;
6、用户对我公司的产品质量投诉,我方将在半个工作日内提出处理意见,如情况需要,公司相关服务人员将及时到达现场处理。
7、我公司负责向用户提供产品相关的技术支持哦技术支持。
承诺单位:
精选产品质量承诺书模板 篇5
为给消费者提供优质、营养、安全的农产品,并致力于不断提升农产品质量安全水平,我们将严格遵守《农产品质量安全法》、《食品安全法》等法律法规,认真履行农产品质量安全第一责任人的责任,依法依规开展农产品生产和经营,主动接受政府职能部门和社会的'监督。
为此,我们向社会和各级监管部门郑重承诺:
一、严格按照国家法律法规的要求,进行农产品的生产和经营。认真实施国家相关农产品质量安全标准,严格产地环境管理,自觉优化农产品生产环境。不断强化农产品生产过程中使用农兽药等农业投入品的质量管控,加强农产品生产记录管理或进货检查验收管理,依法做好农产品的包装和标识,确保上市农产品质量安全。
二、保证在农产品生产经营中不使用国家禁止使用的农业投入品,包括保鲜剂、防腐剂和添加剂。不经营不符合农产品质量安全标准的农产品。
三、主动接受质量安全监管监测,积极参与农产品质量安全可追溯体系建设,对存在质量安全问题的产品,主动召回销毁,并依法承担赔偿责任。
四、积极开展农产品质量安全认证,不断加大科技投入,探索研究农产品质量安全生产技术,进一步规范农产品生产管理,自觉提高农产品质量安全水平。
五、自觉接受消费者、社会和监管部门的监督,及时改进有利于提高农产品质量安全管理的措施。
承诺人:
时间:x年xx月xx日
精选产品质量承诺书模板 篇6
1、依法规范经营行为,积极维护消费者的九项权利,落实经营者的十项义务。在经营活动中,积极宣传贯彻《消费者权益保护法》、《产品质量法》等一系列法律法规,制定完善的经营服务规章制度,教育全体员工提高素质,增加守法经营的意识,严格按照法律法规要求,规范自己的经营行为。
2、坚持成为生产和销售优质名牌商品、童叟无欺、群众满意的企业。不生产和销售假冒伪劣产品,不搞虚假宣传演示,旗帜鲜明地维护消费者的权益。
3、做好售后服务。对因商品与服务质量问题引起消费纠纷的,要依法积极和解,妥善解决投诉,解决率要达到100%。
4、 主动配合各种新闻媒介,并充分利用企业的宣传设施,向社会广泛宣传。通过举办消费者教育等多种形式,向消费者提供各种咨询服务,带动当地的文明消费。
5、广泛收集和听取消费者的意见,改进工作。
请直接联系我并提供您的肤质。同套产品分不同肤质!我会给您提供最适合您的产品!请您放心购买!最后由我来替您填写一份产品购买合同书(信誉卡)——一式两份随宝贝寄出以保您与我双方的利益,出售后的产品由专业的美容顾问提供售后服务,美容顾问的联系方法会在合同书上提供给您,我会对各位光临毕店的朋友们以诚相待!
对这件宝贝有意者可直接联系我 我会尽量满足您的购物要求!
精选产品质量承诺书模板 篇7
为确保南汇区食用养殖水产品达到安全、卫生、优质的质量要求,根据《水产养殖质量安全管理规定》(农业部令第31号)和《上海市食用农产品安全监管暂行办法》(市政府令第105号)的要求,制定本承诺书。
产品上市前,食用水产品养殖单位(以下简称甲方)的法人就其产品的安全、卫生和质量向当地区水产部门或镇农业中心(以下简称乙方)作出如下承诺:
1.甲方的养殖水面位于按照《上海市健康养殖作业标准(暂行)》的要求组织养殖生产;
2.甲方用于养殖的水产苗种购自本市或其他已取得水产苗种生产许可证的省市水产苗种(良)养殖场;
3.甲方将NY5072-20xx无公害食品的安全限值用于渔用配合饲料或能提供产品质量承诺的厂家生产的渔用饲料;
4.甲方使用NY5071-20xx无公害食品用渔药使用指南或购买使用三证齐全(生产许可证、生产批准文号、产品实施标准号)的渔药,不使用或储存国家禁止使用的渔药;
5.甲方产品的养殖用水符合NY5051-20xx无公害食品淡水养殖水质标准的要求;
6.甲方必须严格履行上述承诺。如果发生不符合上述标准的食物中毒事件,农民将承担严重后果的一切经济和法律责任。
上述承诺经双方签字后生效。有效期一年。
承诺书一式三份,签字人各一份,监理各一份。
甲方代表(盖章): 乙方代表(盖章):
日期: 日期:
精选产品质量承诺书模板 篇8
亲爱的____:
为了塑造优秀的企业品牌形象,打造一流企业、一流产品,本着顾客至上的精神,本着对质量零容忍的原则,我们在此做出如下承诺:
第一,质量体系
公司严格遵守__质量管理体系,按照国际先进标准设计、开发、制造和测试产品。产品质量控制涵盖从原材料到售后的各个方面。从合同评审,到原材料采购,再到产品出厂试验,层层把关,层层记录,具有可追溯性。坚持质量零容忍,防止不合格品进入下道工序,保证每件产品100%检测,100%合格。
二、原材料控制
原材料的质量是产品质量的基础。每一批原材料进厂,都是按标准检验的。核心部件采用零缺陷抽样方案,零验收,一退。公司建立了科学的供应商管理体系,以高质量标准进行评估,不断增加国际国内一流供应商的`进口,确保原材料的高质量水平。
第三,产品检验
有专职检验员对产品生产的每个环节进行检测。每个环节都采用了零缺陷管理方案,不合格的半成品不能进入下一道工序。从贴片到DIP,到整机测试,保存完整的测试数据,定期进行统计分析。对于异常情况,迅速响应,专业质量工程师组织进行纠正和预防。
四.客户投诉
客户投诉和客户需求,公司确保:
客户投诉处理及时率:100%;
客户投诉完成率:100%;
客户需求转化率:100%。
针对客户投诉,公司将及时做出回应,组织相关部门和人员进行深入研究,制定科学合理的整改措施。根据客户的需求,将100%转化为公司的产品特色。
动词(verb的缩写)持续改进
持续改进是质量管理体系最基本的特征之一。公司定期讨论最新的技术标准、最新的产品型号和先进的质量控制方法,并结合实际情况不断改进设计和工艺,提高质量管理,最终不断提高产品质量和服务水平。
我们将努力提高质量管理,提高产品质量,不断满足客户的满意度。特此承诺!
精选产品质量承诺书模板 篇9
质量保证期从购买日起,期三年(以购货发票日期准)。
质量保证书自户填妥户注册卡并邮发公司,视有效。
质量保证期,仪器常使时发生故障,凭产品保修卡由公司责提供免费维修服务,但因水灾、火灾、地震或其灾害而致损坏,不此保修范围。
质量保证期间,如有列,公司视收材料费维修费。
未出示产品保修卡或产品保修卡容不符;
未依据户手册所指示工作程序环境使所致损坏;
擅自拆卸、扩充、改装所致损坏;
非公司技术人员维修所致损坏。
本质量保证书仅适于国陆地区。
注意事项
确使妥善保养,有助于延长仪器使寿命,严格按照本手册使。
工作环境电源不稳定时,安装稳压器,供电电源应靠接地。
仪器及环境应时常保持清洁干燥。
如果仪器发生不常,及时经销商或公司联系。
X有限公司自成立以来,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功专题范文>成功的定位和双宝公司全体员工强烈的产品质量意识,使双宝公司以成为中国电测、监控行业的知名企业。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。
公司从原材料严格把关,杜绝三无产品,选用国内外名牌厂家的产品,建立严格的产品工艺指标,并与供方建立良好的供求关系。
双宝公司建立了定期的员工质量培训制度,质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个焊点、一根电线,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,作好产品7天老化实验,不让一台不合格产品出厂。
公司产品每年都经过河南省技术检测所检测,各项性能指标全部一次检测合格。我们将不懈的努力为用户提供满意的产品和服务。
精选产品质量承诺书模板 篇10
尊敬的客户:
首先感谢您选择我们的产品!
XX有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和全体员工强烈的产品质量意识,使成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。
公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟rohs标准,选用国内外最具影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。
建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。
质量方针:
积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;
时刻铭记为客户服务是我们存在的唯一理由。
我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造最大价值。目前,产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务全球1/3的人口。
精选产品质量承诺书模板 篇11
首先感谢您选择了我公司的产品。在产品销售服务过程中,我公司对产品的质量及服务做到让您满意。
__公司对产品质量的承诺:
1、产品质量三包,配套的外购原材料均为优质产品,以保证质量。
对所有产品我公司均严格按国家产品质量的技术要求来生产、检验。
2、在原材料采购,产品生产制造过程等各个环节严格按iso9000质量认证标准进行控制,确保每个工序均处在质量受控状态,从而保证产品的质量
3、所有出厂产品均严格按检验程序100%进行检验,保证成品一次交检合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有产品全程质保,客户如果发现质量问题,如属于我方的责任,我方负责无条件换货更换及时处理。在服务期间产品质保周期为三年。
5、对所有用户均提供:技术更新,质量更好,服务更佳的产品,我们不但保证我们所提供给客户的产品是完全优质合格的,而且我们将积极配合,大力支持你们的工作。
特此承诺
____x有限公司
20__年7月6日
售后服务电话:
精选产品质量承诺书模板 篇12
尊敬的用户:感谢您购买我厂生产的打印耗材,您的一个小小的配合都意味着我们向一个更清洁更美好的环境又迈进一步,在此,x办公耗材厂向你承诺以下保证;
1、xx办公耗材厂保证所有售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好,打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果,不会出现打印不清晰、图形不均匀、漏粉、有底灰等现象;
2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓使用寿命相当于原装硒鼓;
3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无直接关系,也就是说硒鼓不可能起到损坏打印机的作用,因此,使用环保硒鼓与使用原装一样,对打印机没有任何影响,所以不存在损坏打印机这一说法,如果是因为使用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏,本厂照价赔偿;
4、贵公司打印机只要使用了我厂产品,就能得到我厂专业技术人员的上门定期保养、维护,这样可以减缓打印机中易损件的老化,延长打印机的使用寿命;(此条款只适用惠城区中心区,如果数量大,可以考虑满足客户需求.)
5、保用期到碳粉用完为止,碳粉用完后或同用户使用不当(存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或使用不合标准的打印介质等)保用期自动失效,在经厂证实后,视具体情况收取维修费用;
6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常使用周期中,都要终身保修,如有任何质量问题,客户都可要求本经营部对其进行免费维修、更换或退货;
特别忠告:
精选产品质量承诺书模板 篇13
一、医用产品质量标准
依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:
第一章总则
第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员
第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:
(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;
(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;
(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;
(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。
第三章厂房与设施
第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。
第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。
第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。
第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。
第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。
第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
第四章设备
第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。
第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。
第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。
第五章文件管理
第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。
质量手册应当对质量管理体系作出规定。
程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。
技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。
第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:
(一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;
(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;
(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。
第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。
第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:
(一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;
(三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;
(四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。
第六章设计开发
第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。
第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。
第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。
第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。
第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的'改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。
第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。
第七章采购
第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。
第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。
第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。
第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。
第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。
第八章生产管理
第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。
第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。
第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。
第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。
生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。
第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。
生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。
第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。
第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
第九章质量控制
第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。
第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:
(一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;
(二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;
(三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;
(四)对用于检验的计算机软件,应当确认。
第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。
第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。
第十章销售和售后服务
第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。
第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。
由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。
第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。
第十一章不合格品控制
第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。
第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。
第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。
第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。
第十二章不良事件监测、分析和改进
第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。
第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。
第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。
第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。
应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。
第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。
第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。
第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第十三章附则
第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。
第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。
第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。
第八十二条本规范下列用语的含义是:
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。
特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。
第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。
二、医用吸塑盒的包装有何要求
1、吸塑盒产品的定位与保护
结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。
2、原材料的选择
结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。
3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位
结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。
4、灭菌的适应性与残留
在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。
三、医用灭菌包装袋有效期
1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。
2、开包的无菌包有效期:4小时。
3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。
4、启封后的无菌溶液有效期:24小时
5、无菌盘的有效期:4小时。
6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。
7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。
9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。
总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。
精选产品质量承诺书模板 篇14
电子厂对购买我厂的tl系列充电器产品的所有用户均作如下产品质量保证承诺:
1、产品质量三包,配套的外购原材料为优质产品,以保证质量。对所有产品我厂均严格按tl充电器的产品规格书的技术要求生产、检验。
2、我厂生产的tl充电器均按ce认证cqc认证要求及gb8898-标准设计和生产。
3、在原材料采购、产品生产制造过程等各个环节严格按cqc质量认证标准进行控制,确保每个工序均处在质量受控状态,从而保证产品的质量。
4、所有出厂产品均严格按检验程序100%进行检验,保证成品一次交检合格率99%,成品抽查合格率99%。
5、所有产品质保期为12个月。质保期内如果发现质量问题,如属于我方的责任,我方负责免费更换、及时处理。
6、对所有用户均提供:技术更新、质量更好、服务更佳的产品。我们不但保证我们所提供给各客户的tl系列充电器是完全优质合格的产品,而且我们将予以积极配合,大力支持你们的工作。
特此承诺!
本承诺书的最终解释权归电子厂所有!
电子厂
精选产品质量承诺书模板 篇15
尊敬的____:
为创造卓越的企业品牌形象,打造一流的企业和一流的产品,本着“顾客至上“的精神,以“品质零容忍”为原则,特承诺如下:
一、质量体系
公司严格遵守ISO9001:20xx质量管理体系,并按照国际先进的标准进行产 品的设计开发、制造、测试。产品的质量控制从原材料到产品售后,全方面覆盖。从合同的评审,到原材料采购,到产品出厂测试,层层把关,层层有记录,记录具备可追溯性。坚持“品质零容忍”,不让不合格品进入下一道工序,保证每台产品出厂百分百测试,百分百合格。
二、 原材料控制
原材料质量是产品质量的基础。每一批原材料进厂,都按照标准进行测试, 对于核心元器件,采取“零缺陷”抽样方案,零收一退。公司建立科学的供方管理体系,以高要求的质量标准进行考核,不断加大国际国内一流供应商的导入力度,确保原材料的高质量水平。
三、 产品检验
产品生产的每一道环节,都有专职的检验人员进行测试。每一道环节均采取了“零缺陷“的管理方案,不合格半成品不能进入下一道工序。从SMT到DIP,到整机测试,保留完整的测试数据,定时统计和分析。针对异常情况,迅速响应,由专业的质量工程师组织开展纠正预防。
四、 客户投诉
客户投诉和客户需求,公司确保:
客户投诉处理及时率:100%;
客户投诉完成率:100%;
客户需求转化率:100%。
针对客户投诉,公司将及时反应,组织相关部门和人员深入研究,制定科学 合理的纠正措施。针对客户需求,将百分百转化为公司的产品特性。
五、 持续改进
持续改进是质量管理体系要求的最基本特征之一。公司定期研讨最新的技术 标准,最新的产品模式,先进的质量控制方法,并结合实际情况,不断改进设计和工艺,改进质量管理,最终持续改进产品质量水平和服务水平。
我们将努力的提升质量管理,提高产品质量,不断满足客户满意。特此承诺!
承诺人:
日期:XX年XX月XX日
精选产品质量承诺书模板 篇16
和田县政府采购中心:
若我单位在中有幸中标,在该项目实施过程中,我公司对本项目投标产品做以下质量保证承诺:
1.本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的,并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时,提供质量证明书产品出厂检验报告。
2.本公司产品在开始使用前的安装、调试过程中,将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。
3.本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致,业主在产品运行使用期间,应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。
4.产品的质量保证期为合同设备初步验收成功后12个月。
5.本公司产品在开始使用过程中,由于产品质量问题不能满足要求,公司承诺:包修、包换。
6.质保期内,本公司对故障保修的'响应,在接到使用方通知的1个小时内予以答复,技术服务人员24小时内到达现场。
7.产品销售服务:根据公司售后服务配件中心,并填写服务反馈单向公司上报存档。
8.本公司质量及交货期违背合同规定造成损失,按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。
承诺人:
日期:XX年XX月XX日
精选产品质量承诺书模板 篇17
xx有限公司:
若我单位在新建车间1.5厚环氧地坪等项目招标中,有幸成交,在该项目实施过程中,我方对工程质量做如下承诺:
1、依法取得相应等级的资质证书,并在资质等级许可的范围内承揽工程,不转包或违法分包工程。
2、建立质量责任制,对工程施工质量负责,按照甲方图纸划分的区域和施工技术标准施工,不擅自更改施工方案,不偷工减料,施工过程中发现问题及时提出意见和建议,以一流的施工,创一流的质量,确保本次施工质量达到优良工程标准
3、按照工程设计要求、施工技术要求和合同约定,对进入现场的原材料、用具、机械设备等进行检验,未经检验或检验不合格的,不得使用。
4、建立、健全工程质量检验制度,严格工序管理,做好分项工程质量验收及记录工作。
5、建立、健全教育培训制度,加强对职工的教育培训工作未经教育培训及考核不合格的人员,不得上岗作业。
6、严格依法履行建筑工程质量保修义务,(质量保修期至工程竣工验收合格之日起计算)。
以上是我单位对该工程的质量承诺,若工程验收我方达不到承诺的优良标准,我方愿接受工程造价的5%作为惩罚。严重时,甘愿受法律法规处罚,并自动撤出现场。
20xx年x月xx日
精选产品质量承诺书模板 篇18
为了贯彻实落《中华人民共和国农产品质量安全法》和《x省实施<中华人民共和国农产品质量安全法>办法》的有关规定,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争社会意识,营造放心消费环境,保障我市农产品质量安全,按照市政府关于加强食品质量安全的有关规定和要求,本基地作出以下承诺:
一、严格落实责任和追究制度,统筹安排组织、协调、督促等监管工作。
二、严格按照国家标准和农业部门规定的技术操作进行生产。
三、严格执行农业投入品的使用规定,不使用违禁的农药、抗生素和食品添加剂等投入品,做好生产管理记录并保存两年以上。
四、健全农产品质量安全检测机制,加强对农产品抽查检测力度,实施产地准出制度。全面开展产中、产后、售前农产品开展质量检测工作,确保流入市场农产品的质量安全;建立检测记录档案,并保存两年以上,
五、严格贯彻落实农产品报告召回制度。一经发现不合格农产品,立即停止销售,并及时向农业行政主管部门报告;对已出售的农产品实行召回。
六、具备包装条件的农产品,在包装、标识等方面符合国家或行业有关农产品质量标志管理规定。
七、积极配合市政府和农业行政主管部门对本基地的监督检查工作、对农产品质量安全突发事件的处理,并接受农业部门农产品质量监管工作人员的依法监管。
八、加强生产基地硬件和软件建设,注重农产品质量、提升竞争力、加大对从业人员知识培训、宣传教育的力度。
九、因产品质量问题对社会造成的不良后果,本基地依法承担经济和法律责任。
承诺人:
20xx年xx月xx日
精选产品质量承诺书模板 篇19
首先,感谢阁下选择本公司产品。我们的产品在出厂前均经过严格的功能测试,确保每一件产品在良好合格的'状态交付给客户。测试过程严格遵循国家标准进行。
全部产品免费保修或软件升级___1__年,即___1__年的质保期/服务期,质保期/服务期内提供上门维修服务;质保期/服务期后,只收取设备或产品成本费。
如遇以下任何情况,本公司将不予免费更换及免费维修:由于地震、火灾、雷击等不可抗力因素造成的损坏或故障。
承诺人:__
时间:____年__月__日
精选产品质量承诺书模板 篇20
产品质量承诺书
承诺人(供货方): 公司
法定代表人:
地址: 联系电话:
依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律、法规,为使得收货方( )放心从承诺人处进货,承诺人对提供的产品质量郑重做出如下承诺:
1、承诺人保证提供给甲方的产品符合《中华人民共和国产品质量法》中对产品质量的所有相关要求,产品质量应当检验合格,不得以不合格产品冒充合格产品;产品质量应当符合下列具体要求:
(一)应当符合中国内燃机燃料油品添加剂的国家标准、行业标准的要求。
(二)具备产品应当具备的使用性能;
(三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。
2、承诺人保证产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:
(一)有产品质量检验合格证明;
(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;
(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;
(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;
(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。
3、承诺方提供的产品不符合质量相关规定及要求的,承诺方保证自收货方主张之日起三个工作日内全额退还上述不符合规定的产品的货款,同时赔偿由此给甲方造成的损失;
4、如果由于承诺方产品质量引起的质量事故,承诺方承担赔偿责任,收货方有协助消费者维权的义务;承诺方承担收货方因消费者维权而支出的必要费用。
5、因承诺方销售给收货方的产品引起的纠纷,由收货方经营所在地人民法院管辖。
承诺方: (签字或盖章)
时 间: